来源 | 庶正康讯
盘点新食品原料受理及获批的情况,可以发现政府的工作效率明显提升,这给予了企业经营和市场创新以巨大激励——
01、新食品原料获批分析
2019年至今,共有50个新食品原料申请予以公开征求意见,其中42个已获得批准。
2019至今新原料征求意见/获批情况
2024年,国家食品安全风险评估中心共发布9个新食品原料获批公告,并对8个新食品原料进行公开征求意见。
02、受理情况分析
截止到10月9日,国家卫健委今年共受理新食品原料申请22件,受理状态如下:
新食品原料受理情况
03、终止审查分析
除了已批准和征求意见的新食品原料外,终止审查名单也值得关注。截止至2024年10月9日,卫健委网站政务大厅公众查询新食品原料终止审查目录共披露81种原料,其中2024年新增8种:
一般来说,申请企业拿到终止审查中的实质等同或作为普通食品管理、作为地方特色食品管理等,也可以视为另一种获得批准的方式。
实质等同是指某个新申报的食品原料与食品或已公布的新食品原料在种属来源、生物学特征、食用部位等方面采用工艺和质量要求等基本一致,可以认为它们是等同安全的,所以它具有实质等同性。比如今年新增的“茶叶茶氨酸”,就属于与已批准的新食品原料实质等同。
此外,一些产品经审查分析后,卫健委会建议终止审查,如白木香叶属于地方特色食品,建议按地方特色食品管理,终止审查,并给出相应的管理意见。
04、庶正趋势分析
从近5年的审批结果来看,卫健委对新食品原料的审批流程进行了优化,不仅显著缩短了审评时间,还将批复数量大幅提升。
值得注意的是,9月13日,国家食品安全风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求(试行)》,规定申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种,产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时,应按本文件提交相关资料。
庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示, 该文件为合成生物新原料在食品领域的应用打开了准入路径,为我们的营养健康产品带来了更多可能性。卫健委审评政策的放宽,让新食品原料的审批大门逐渐敞开。这一系列改革的背后,是对食品原料创新的鼓励与支持,将有更多机会带向市场,满足消费者对健康食品的需求。
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