作者 | Rebecca CHEN

来源 | 庶正康讯

 

国家市场监管总局在近期工作会上表示，保健食品注册备案双轨制改革取得重大突破，开放保健食品新功能申报、规范保健食品功能声称、完善技术评价、扩大保健食品原料目录等工作，有力激发市场新动能，政策引导效应逐步显现，备案产品数量快速增长。

 

2023年，全年共批准保健食品注册875个，发放保健食品备案凭证3423个，比2022年增长2.5%；截至2023年底，我国已批准保健食品注册1.21万件、发放保健食品备案凭证1.62万件。

 

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庶正康讯通过国家市场监督管理总局网站显示数据统计，截至7月8日，批号为2024年的国产注册保健食品共有290个，暂无新批准的进口注册产品。（名单后附）

 
从剂型上来看，2024年上半年保健食品注册产品中，剂型最多的是硬胶囊共139个产品，其次是片剂61个产品、软胶囊39个产品。

 

 

其中硬胶囊、片剂和软胶囊的占比之和达到87%，这些剂型的广泛应用，主要归功于其便于服用、易于携带以及生产工艺的稳定性。在日常使用和大规模生产中具有显著优势，从而受到广泛青睐。

 

 

2024上半年，安利、汤臣倍健、同仁堂、仙乐健康、康恩贝、无限极等品牌企业均有产品获批。

 

庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示，随着法规体系的不断完善，保健食品行业管理从以往的政府包办模式转向开放管理，强调市场和企业的主体作用。这一转变不仅体现在产品上市前后监管重心的调整，更在于鼓励企业根据市场需求自主进行新功能的研发和申报，以及建立科学的评价方法。总局的快速响应机制和对新功能产品的加速审批，进一步缩短了产品从研发到市场的周期，体现出对创新的强烈支持和对市场活力的释放。

 
未来，创新是保健食品行业的核心驱动力。总局已出台细则加快新功能产品的审批，企业提交申请后可迅速得到反馈，显示出对创新的极大支持。面对不断变化的法规环境，企业需紧跟政策导向，强化自身研发能力，灵活调整策略，积极应对挑战，把握新功能开发和产品创新的机遇，共同推动行业向更科学、更规范、更高效的方向发展。相信在政府与企业的共同努力下，保健食品市场将迎来更加科学、规范、高效的发展新时代。

 

2024上半年保健食品注册名单：