近月，各政府监管机构陆续发布了一些食品相关的重要法规标准、征求意见稿及公告。其中，国务院发布《国务院2024年度立法工作计划》；国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》、《网络反不正当竞争暂行规定》，并对《市场监管总局关于严禁制售“特供酒”的公告（征求意见稿）》等公开征求意见；国家卫生健康委员会发布关于征求地黄等4种物质纳入食药物质目录意见的函；国家食品安全风险评估中心对D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种食品添加剂新品种公开征求意见。

 

为了更好地帮助企业落地法规，我们对2024年5月份发布的重点法规、标准以及征求意见稿进行了简单解读，同时对本月发布的食品相关法规、标准等进行了汇总，供大家参考。

 

01、地黄、麦冬、化橘红、天冬拟纳入食药物质目录

 

2024年4月23日，国家卫生健康委员会发布关于征求地黄等4种物质纳入食药物质目录意见的函，对地黄、麦冬、化橘红、天冬4种物质拟纳入按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质）目录定向征求意见。

 

拟新增的4种食药物质分别在多省具有作为食品原料安全食用的历史，主要食用方法为泡茶、煲汤等。卫健委已组织完成了4种物质的安全性审查，并在征求意见中详细明确了食用部位和安全限量要求。征求意见截止到2024年5月10日。

 

截止到目前为止，卫健委已公告的列入食药目录中的物质共102种。地黄、麦冬、化橘红、天冬4种物质若能纳入食药物质目录，将有利于推动食药物质产业的经营管理，拓宽消费市场，促进整个食品行业的健康发展。

 

02、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》发布

 

2024年5月11日，国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称“《规范》”）及解读。相比于原食药总局发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》，《规范》主要修订内容包括五个方面：（一）调整整体框架，按照临床试验开展顺序设置章节，各章节又以临床试验全过程质量管理的主要内容为主线；（二）优化临床试验方案设计相关要求，对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求；（三）细化临床试验方案和报告相关内容，提高试验方案可行性和临床试验报告质量；（四）强化受试者权益保护相关内容，充分保障受试者的安全；（五）突出特医食品临床使用实际，强调试验设计的科学性、合理性依据，为产品研发和临床试验质量控制提供更有针对性的参考。

 

《规范》的发布进一步完善了特殊医学用途配方食品的临床试验过程，确保临床数据结果的科学性和真实可靠性，维护受试者和消费者的安全与合法权益，推动特殊医学用途配方食品的顺利注册，促进特殊医学用途配方食品行业的蓬勃发展。

 

03、严禁制售“特供酒”公开征求意见

 

2024年5月6日，国家市场监督管理总局对《市场监管总局关于严禁制售“特供酒”的公告（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）公开征求意见。征求意见稿指出“特供”“专供”“内供”等假冒伪劣酒类商品，损害党政机关和军队形象，扰乱线上线下市场秩序，欺骗误导消费者，严禁生产、销售、经营、设计、制作、代理、发布、推销、印刷含有“特供”“专供”“内供”党政机关和军队等类似标识内容的酒类商品、广告、宣传、包装等。

 

早在2013年，国管局等5部门联合发布了《关于严禁中央和国家机关使用“特供”“专供”等标识的通知（以下简称“通知”）》。相比于通知来说，此次征求意见稿的规定更详细，要求范围更广，更进一步地规范市场秩序，维护党政机关和军队形象及消费者的合法权益。

 

04、4种食品添加剂新品种公开征求意见

 

2024年5月10日，国家食品安全风险评估中心发布关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种食品添加剂新品种意见。本次征求意见的食品添加剂新品种包括1种新供体菌的酶制剂和2种新的生产菌来源的母乳低聚糖（食品营养强化剂），分别为瘤胃球菌（Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA）供体的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、大肠杆菌K-12 GI724和大肠杆菌K-12 MG1655来源的2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）以及大肠杆菌BL21 star（DE3）来源的乳糖-N-新四糖（LNnT）。征求意见截止时间为2024年6月9日。

 

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来源：中食安信